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国家药监局综合司关于联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的复函

作者:欧博娱乐 来源:欧博娱乐 时间:2019-02-19 20:56

 

  经研究,可申报变更处方工艺的补充申请,阿莫西林克拉维酸钾混合粉可按照以上要求进行登记备案,制剂厂家如使用该混合粉作为原料,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。现函复如下:国家药监局综合司关于联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的复函根据原食品药品监管总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号)的规定,原内蒙古自治区食品药品监督管理局《关于转报联邦制药(内蒙古)有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的函》(内食药监函〔2018〕222号)收悉。因此,与该混合粉一并关联审评。原辅包可进行登记备案,获得登记号,


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